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我校參與研發的山東省首款TIL細胞1類新藥獲批臨床

作者:    來源:科技處      編輯:王沛然   日期:2023年12月04日 15:55   閱讀:1

新聞網訊 近日,青島華賽伯曼醫學細胞生物有限公司(以下簡稱“華賽伯曼”)宣布,由青島大學華賽醫學細胞和蛋白質藥物研究院參與研發的首款TIL細胞1類新藥——HS-IT101注射液(受理編號:CXSL2300599)用于治療晚期實體瘤的IND申請獲得NMPA臨床試驗默示許可。這是山東省該領域首個腫瘤治療領域的細胞基因(CGT)臨床批件。

自2019年7月青島大學與華賽伯曼醫學細胞生物有限公司簽署產學研合作協議以來,我校充分發揮學科優勢和高層次人才優勢,與華賽伯曼在人才培養、科學研究、平臺建設等方面開展廣泛、深入、持久的交流合作,成立了青島大學華賽醫學細胞和蛋白質藥物研究院,并在細胞藥物、功能細胞重建和重組蛋白質新藥領域開展新技術、新工藝、新產品的聯合攻關和產品研發,取得了良好的效果。2023年3月,我校與華賽伯曼聯合研發的癌癥早篩技術與威高生基集團合作簽約,這標志著我校在深化醫工結合和校企協同創新能力邁上一個新的臺階。

青島大學與華賽伯曼的合作是我校積極參與產學研合作、服務地方經濟社會發展的縮影。近年來,我校堅持“立足青島,融入青島,服務青島”,以青島市經濟社會發展需求集聚力量,精準對接行業企業需求,積極引導科研團隊與行業領軍企業建立長期、穩定、深入、全面的科研合作關系。學校相繼發布了《青島大學服務青島計劃》和《青島大學服務青島新舊動能轉換重大工程白皮書》,與青島市科技局聯合發布了《推進青島大學科技成果落地轉化工作方案》,在推動科技創新、成果轉化等工作融合發展上全方位展現出青島大學的擔當與實踐。

青島華賽伯曼醫學細胞生物有限公司成立于2019年3月,是一家創新驅動的高科技細胞生物醫藥公司,從臨床未被滿足的需求出發,以創新研發為立足點,致力于開發具有全球創新性和領先性的細胞藥物,重點開發針對實體腫瘤的TIL細胞藥物。 華賽伯曼是國家高新技術企業,是青島市新型研發機構、青島市細胞藥物開發技術創新中心。目前,華賽伯曼已創建了全自動化工藝生產平臺PowerTexp,是目前唯一一家實現TIL細胞培養全封閉自動化工藝的企業,憑借強大的工藝優勢,HS-IT101培養成功率將超過95%。下一步,企業將快速啟動一期臨床試驗,同時快速推動自體天然加強TIL產品HS-IT101和基因改造超級TIL產品HS-IT201、HS-IT301等多條產品管線研發,不斷增強企業核心競爭力,力爭成為國內TIL賽道領跑者。


    

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